为正生物2款产品获得马来西亚医疗器械监管机构MDA批准
发布时间：2024.09.23 作者：admin 浏览量：6685
新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
项目介绍
1. 预期用途
体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒抗原、甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。
2. 规格
1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒。
3. 储存条件及有效期
2℃～30℃条件避光干燥保存，有效期 24 个月
胰岛素测定试剂盒（荧光免疫层析法）
项目介绍
1. 预期用途
体外定量测定人血清/血浆/全血样品中的胰岛素(INS)水平，以评估胰岛β细胞功能
2. 临床意义
糖尿病辅助诊断
糖尿病的早期发现
糖尿病治疗的随访
预测2型糖尿病或NIDDM的并发症
3. 应用场景
医院
妇幼保健医院
诊所
门诊和急诊护理
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