热烈祝贺，为正生物又一重磅产品——降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法），获得了马来西亚医疗器械监管机构MDA批准！

项目介绍

降钙素原（PCT）联合白介素-6（IL-6）检测在感染早期预警及重症肺炎、脓毒症等诊断显示出更高的灵敏度和特异性。同时，PCT与IL-6联合检测可通过相互弥补反应时间来提高脓毒症的诊断效能，有助于早期识别脓毒症，使诊断和治疗更加及时和准确，从而避免抗生素滥用，并减少细菌耐药性的出现。

2015年，国家卫计委在《医院感染管理质量控制指标》明确规定抗菌药物治疗前病原学检测指标应包括各种微生物培养、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）等感染指标的血清学检验；2021年，抗菌药物使用前对降钙素原（PCT）和白介素6（IL-6）两项感染血清学指标的检测继续被列入2021年国家医疗质量安全改进10大目标。可见，降钙素原（PCT）和白介素-6（IL-6）联合检测在临床诊断和治疗中的重要性逐渐受到重视。

为正生物降钙素原∕白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）已获得国内市场获证，并通过市场考验，本次获得马来西亚市场认可，出口到国际市场，将是一项重要的进展。这意味着中国的医疗技术和产品在国际市场上得到了认可，希望随着这一产品的推广和应用，能够有更多产品进入国际市场，为世界各国的医疗系统提供更先进的诊断和治疗方案。