热烈祝贺，为正生物1款产品获得了马来西亚医疗器械监管机构MDA批准：肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）。

肠道病毒71型，简称EV71，是导致手足口病的主要病原体之一。该病是一种常见多发的传染病，多见于婴幼儿，偶尔也会发生在成人身上。它可以全年发生，但以4-9月份最为常见，其中5-7月份是高发期。感染EV71后，大多数患者只有轻微的症状，如发热和手、足、口腔等部位的皮疹或疱疹。少数患者可能会出现无菌性脑膜炎、脑炎、急性弛缓性麻痹、神经源性肺水肿和心肌炎等严重症状，其中一些重症患儿病情进展迅速，甚至可能导致死亡。

目前尚无特效抗肠道病毒药物，但已经有针对肠道病毒EV71的疫苗，接种疫苗可以有效地阻止手足口病的传播，减轻孩子的症状，缓解家长的担忧。然而，早期发现和治疗仍然是最佳的防控策略！

IgM抗体是初次感染EV71后最早出现的抗体，它对于判断是否存在近期感染非常重要。为正生物的肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）在马来西亚获批上市，将有助于当地医疗机构快速检测，及早发现和诊断EV71感染，以便采取相应的治疗和防控措施，减轻病情和避免病情恶化。