近日，为正生物两款试剂糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）和新冠抗原鼻腔检测试剂盒（胶体金法）已获得马来西亚医疗器械管理局（Medical Device Authority, MDA)市场准入资质！为畅通国际化经营渠道，充分发挥自身产品营销优势，强化高端运作与多元合作，加快“走出去”，实现海外市场可持续发展奠定了又一基石！

微升之间 尽显方寸力量#

糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

现阶段我国拥有超8000万糖尿病待筛查人群，庞大的需求和严峻的事实表明推动血糖长期稳定性筛查刻不容缓！传统的糖尿病诊断和治疗监测采用空腹血糖、餐后血糖和口服葡萄糖耐量试验等，无法反映长期血糖水平，而糖化血红蛋白（HbA1c）作为能够反映长期血糖水平的金标准，也是监测糖尿病治疗的重要指标。 

HbA1c（糖化血红蛋白）是血红蛋白β链末端的缬氨酸残基与血液中的己糖(主要指葡萄糖)通过一个缓慢的不可逆的非酶促反应形成的一种糖蛋白，能够反映血红细胞整个生命周期8～12周内血浆葡萄糖的平均水平。

为正生物糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）仅需10μL全血样本，15分钟出结果，该产品还具有线性范围较宽、精密度高，操作简单等优势，用于糖尿病的早期筛查和诊断及血糖控制方案效果评估和应激性高血糖与糖尿病的鉴别。

继续守护 持续关注#

新冠抗原鼻腔检测试剂盒（胶体金法）

在关乎人类生存大计的问题上，为正生物全力推进新冠检测试剂的研发生产，助力和陪伴了马来西亚、荷兰、芬兰、巴西等多国打赢这场“抗疫”之战。

为正生物新冠抗原鼻腔检测试剂盒（胶体金法）15到20分钟即可读取结果，是一种方便、快捷的检测方法，可用于筛查和诊断新冠病毒感染，无需专业技术人员或实验室设备，可用于家庭自测，或临床、医疗机构等其他场所，满足马来西亚当前疫情防控整体需求。

为正生物作为一家从事快速诊断试剂与仪器研发、生产、销售的高科技公司，始终以“专注诊断科技，提高生命质量”为宗旨，着眼技术创新，开发POCT的检测试剂和仪器，以期成为POCT快速诊断医疗领域的领先者。目前，为正生物在国内外已获证试剂菜单超120项，覆盖新冠解决方案、胃肠功能、感染、传染病、甲功、艾滋等系列产品；已拥有抗原抗体原料研发和制备平台、成熟的免疫层析技术平台，化学发光平台，并着力布局于微流控、分子诊断等平台。

未来，希望通过更多项目输出，为更多客户提供高品质的产品和服务。