近日，厦门为正生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药品监督管理局审核批准上市！

此次获批的新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）通过鼻咽拭子或鼻拭子检测是否存在新冠病毒感染，15分钟出检测结果，检测过程安全、方便、快捷，大幅提高了新冠病毒检测的效率，较好地满足各地区居家检测防控需求。

响应国家政策，助力疫情防控

2022年11月19日，国务院发布了关于《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》通知，在核酸检测的基础上，“抗原检测”成为监测模式中的有力手段，可被应用于医疗机构、有检测需求的社区居民及居家隔离观察人员等。

为进一步优化新冠病毒检测策略，做好防控工作，指导有需求人员自主、规范做好新冠病毒抗原检测，国家卫健委于12月08日发布了《印发新冠病毒抗原检测应用方案》，对抗原检测的应用人群、抗原检测结果处置及抗原储备进行阐释。其中，指出应以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。大型企业、工地、大学等人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。

抗原检测的应用人群：

① 有自主抗原检测需求人员。

② 人员密集场所的人员（大型企业、工地、大学等）。

③ 居家老年人和养老机构中的老年人。

为正生物作为持续九年深耕POCT领域的企业，面对此次防疫政策优化调整，核酸检测加速退场，抗原检测作为重要补充快速入场的局势，为满足终端用户抗原自备需求，为正生物将全面快速精准跟进并优化生产方案，积极扩产以提高产能，确保市场供应，从而最大程度保障新冠抗原自测人群需求，为民众生命健康保驾护航。

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