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走进为正
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发展历程
2013-07
公司成立
2014
获得药监局认证《医疗器械生产企业许可证》
通过国家药监局SFDA体外诊断试剂质量管理体系考核
公司类型由内资企业变更为中外合资企业
2015
获得《高新技术企业证书》
取得福建省食品药品监督管理局批准的二类体外诊断试剂共7个产品。的注册证书,其中“钙卫蛋白检测试剂盒(胶体金法)”产品为国内首创
2016
获得SGS 颁发的ISO13485、ISO9001质量体系认证证书
公司整体变更为股份有限公司,更名为“厦门为正生物科技股份有限公司”
取得国家食品药品监督管理总局批准的三类体外诊断试剂共8个产品的注册证书
2017
公司在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌
公司“连续式免疫分析仪WIZ-A202”获得福建医疗器械注册证书
公司完成了第一轮针对核心员工的定向增发,共17名员工参与了此次定向增发,募集资金共463.437万元
公司副总林志铿入选厦门市第三批青年创新人才B类
2018
取得福建省食品药品监督管理局批准的
二类体外诊断试剂共3个产品的注册证书
公司“便携式免疫分析WIZ-A101”获得福建医疗器械注册证书
2019
获得5个产品注册文号
2020
获得新冠抗原抗体CE认证,海外
市场迅速铺开
延续注册8个胶体金二类体外诊断试剂产品
2021
新冠系列自测产品上市,并获得德国BfArm认证
一次性使用病毒采样管,助力厦门防疫工作